臨床試験の仕組みとは?

女性研究者
  • 臨床試験を実施する場合、「医薬品の臨床試験の実施に関する基準(GCP)」に準拠していなければなりません。GCPでは、臨床試験を実施する医療機関、人の役割や業務を詳細に決めており、それらを守らなければなりません。
  • 臨床試験には薬物試験手順が含まれており、研究者は治療が有効で、安全であるかどうかを確認します。
  • 各国の規則に従って、研究が実施され臨床試験のデータが収集されます。

なぜ、私は参加すべきなのでしょう?

研究チーム
  • 臨床試験への参加は、将来的に人命を救うための新しい手技や薬の発見に役立つ可能性があります。
  • 臨床試験へ参加した場合、薬剤費や治療費が軽減される可能性があります。

臨床試験に参加できるのはどのような人ですか?

臨床試験医
  • 特定の要件を満たす患者さんだけが、臨床試験に参加することができます。参加者は同意説明書に同意し、プライバシー基準などに同意する必要があります。
  • 多くの臨床試験では、治験実施医療機関を頻回に訪問する必要がありますので、参加を検討される場合には、訪問する意欲が大切になります。

あなたが参加可能になるかどうかを確認するには、オンライン事前適格性確認を受けてください。

治験はどのように実施されますか?

医師と患者
  • 適格性が認められた患者さんは、地域の病院での治験に登録されます。
  • 治験期間中、患者さんの治療は治験実施医療機関の医師や治験責任医師によって実施されます。
  • 治験中に治験薬やその他の処方薬を投与されることがあります。

臨床試験への参加を検討する際には、患者さんご自身の主治医に相談することが必要です。